30 mg/10 ml GS-441524 Injectie 3 mg/ml Minder-flacon Dosering Kamerstabiel Steriel
Productintroductie
Een kat van 4 kg die een subcutane kuur krijgt, neemt gedurende 12 weken een merkbare hoeveelheid vocht op, en het volume is het deel dat de eigenaren voelen. De injectieflacon van 30 mg/10 ml heeft een dosering van 3 mg/ml, dus dezelfde milligramlading komt in een kleinere dosis terecht. Voor een kliniek waar tien tot twintig dieren per week worden behandeld, blijkt dat verschil uit het aantal injectieflacons, de schapruimte in de koelkast en de tijd die het duurt om elke injectie te geven.
GS-441524 is de actieve plasmametaboliet van RDV. De werking ervan berust op het virale RNA-afhankelijke RNA-polymerase: het molecuul legt vast waar een natuurlijk nucleoside dat zou doen, wordt opgenomen in de kopiërende streng en stopt de verdere uitbreiding, zodat het virus de replicatie in de witte bloedcellen niet kan voltooien. Omdat het effect ervan afhangt of de bloedspiegels stabiel blijven, wordt de uniformiteit van de concentratie batch voor batch gecontroleerd voordat deze wordt gevuld, in plaats van van het etiket te worden afgelezen.
Technische parameters:
| Item | Details |
|---|---|
| Productnaam | GS-441524 Injectie |
| Actief ingrediënt | GS-441524 (analytische kwaliteit) |
| Specificatie | 30 mg/10 ml (3 mg/ml) |
| Zuiverheid | 99%+ (HPLC geverifieerd) |
| Cijfer | Farmaceutische standaard |
| Opslag | 2°C – 8°C, gekoeld |
| Verpakking | Verzegelde injectieflacon van helder/amberkleurig glas, gekrompen |
| Houdbaarheid | 12 maanden |
Functionele voordelen en toepassingen
Minder volume per dosis: bij 3 mg/ml is het opgezogen volume voor een volwassene met een gemiddeld gewicht ongeveer een derde kleiner dan het injectieflacon van 2 mg/ml, waardoor de injectie wordt verkort en er minder vocht onder de huid achterblijft.
Lager aantal injectieflacons per kuur: actiever materiaal per milliliter vertaalt zich in minder aankopen en minder wisselingen van injectieflacons halverwege de kuur gedurende een volledige cyclus van 12 weken.
Uniforme vulling: de oplossing wordt vóór het vullen gehomogeniseerd en getest, en het lotnummer van elk flesje is terug te voeren op dat record.
Vrachtefficiëntie: dezelfde footprint van de flacons, een hoger laadvermogen, wat helpt wanneer een zending door de lucht gaat in een doos met temperatuurregeling.
Typische toepassingen zijn onder meer volwassen katten in het bereik van 3,5 tot 6 kg, huishoudens met meerdere katten en klinieken waar de tijd van het personeel per injectie telt, lange cursussen waarbij het aantal injectieflacons de kosten drijft, en exportorders waarbij het gewicht en het volume op de luchtvrachtbrief van belang zijn.
Het volumeprotocol blijft in milliliters per kilogram: 0,4 ml/kg plus 0,1 ml dode ruimteresidu voor natte FIP, 0,7 ml/kg plus 0,1 ml voor neurologische of oculaire gevallen. Bij 3 mg/ml levert dit 1,2 mg/kg en 2,1 mg/kg op, wat 1,5 keer de milligrambelasting is van het flesje van 20 mg/10 ml bij hetzelfde millilitercijfer. Wissel geen sterktes uit zonder een schriftelijk protocol van de voorschrijvende dierenarts.
Opslag en veiligheid
Bewaren bij 2°C tot 8°C, rechtopstaand, in de originele doos. Nooit invriezen: kristallisatie van het actieve ingrediënt is niet omkeerbaar door verwarming, en de potentie komt niet terug. Vermijd krachtig schudden vóór gebruik, omdat schuim een nauwkeurige trek moeilijk maakt. Desinfecteer het septum elke keer, gebruik een nieuwe naald en gooi de injectieflacon weg als er deeltjes of verkleuring optreden.
